Việc hoàn thành thành công FAT cho máy chiết rót của doanh nghiệp dược phẩm sinh học vượt quá mong đợi về độ chính xác trên nhiều thông số kỹ thuật
Gần đây, công ty chúng tôi đã chào đón một phái đoàn quan trọng-là nhóm tiếp nhận từ một doanh nghiệp dược phẩm sinh học. Chuyến thăm của họ nhằm mục đích tiến hành Thử nghiệm nghiệm thu tại nhà máy (máy làm đầy ống tiêmFAT) cho máy chiết rót-tốc độ cao mới mà họ đã đặt hàng.
Trong suốt một tuần thử nghiệm nghiêm ngặt, thiết bị đã vượt qua thành công quá trình xác nhận hiệu suất toàn diện cho hai loại vật liệu đóng gói khác nhau (hộp mực và ống tiêm-được nạp sẵn) và bốn thể tích chiết rót khác nhau (từ 0,2ml đến 5,0ml). Độ chính xác đổ đầy luôn duy trì trong phạm vi ±1%, với các thông số kỹ thuật quan trọng thậm chí còn thể hiện độ ổn định cao hơn, vượt quá sự mong đợi của khách hàng.
01 Chuẩn bị tỉ mỉ: Kế hoạch FAT tùy chỉnh
Kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT) là đánh giá toàn diện được thực hiện tại cơ sở của nhà sản xuất trước khi giao thiết bị. Nó đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các thông số kỹ thuật và yêu cầu của người dùng, đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao niềm tin của khách hàng, giảm rủi ro dự án và đảm bảo hiệu quả giao hàng.
Để đảm bảo FAT này được triển khai suôn sẻ, nhóm kỹ thuật và dự án của chúng tôi đã tham gia vào nhiều đợt trao đổi-chuyên sâu với khách hàng. Cùng nhau, chúng tôi đã phát triển một kế hoạch kiểm tra FAT tùy chỉnh, chi tiếthoàn toàn phù hợp với quy trình và nhu cầu sản xuất thực tế của khách hàng.
Kế hoạch tập trung vào các yếu tố cốt lõi có tầm quan trọng tối đa đối với khách hàng:an toàn vật liệu, độ ổn định khi vận hành, độ chính xác khi chiết rót và tính toàn vẹn dữ liệu. Các thử nghiệm đã sử dụng hai vật liệu đóng gói thực tế được sử dụng bởi-hộp mực và-ống tiêm nạp sẵn-của khách hàng, đồng thời kết hợp bốn thể tích nạp khác nhau để mô phỏng toàn diện các kịch bản sản xuất trong tương lai.
02 Thực thi nghiêm ngặt:-Xác thực đa chiều về hiệu suất của thiết bị
Xác nhận vật liệu và kiểm tra lắp đặt: Nhóm đã xem xét lần đầu tiêngiấy chứng nhận vật liệu cấp-dược phẩmcho tất cả các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm, đảm bảo tuân thủ yêu cầu GMP. Sự phù hợp của việc lắp đặt cũng đã được xác minh dựa trên bản vẽ thiết kế.
Kiểm tra hiệu suất và độ chính xác: Đây là cốt lõi của FAT. Trong-điều kiện vận hành tốc độ cao, thiết bị đã được thử nghiệm tuần tự với hai loại vật liệu đóng gói và bốn tổ hợp thể tích chiết rót.
Độ chính xác điền: Đối với thể tích chiết rót từ 1,0ml trở lên, độ chính xác được kiểm soát nhất quán trong phạm vi ±1%.
Ổn định hoạt động: Trong suốt thời gian thử nghiệm, thiết bị hoạt động ổn định, không bị gián đoạn đáng kể.
Sau một tuần kiểm tra nghiêm ngặt và hiệu quả, tất cả các hạng mục kiểm tra đều được vượt qua thành công chỉ sau một lần thử. Nhóm nghiệm thu của khách hàng bày tỏ sự hài lòng tột độ với kết quả đạt được. Hiệu suất của thiết bị vượt quá mong đợi, đặc biệt là về độ ổn định chính xác và khả năng vận hành dễ dàng trong quá trình thay đổi nhiều-thông số kỹ thuật và nhiều-vật liệu.
Việc hoàn thành thành công máy rót ống tiêm FAT này là minh chứng cho sự hợp tác chặt chẽ và liên lạc xuyên suốt giữa cả hai nhóm, cũng như phản ánh hiệu suất thiết bị toàn diện vượt trội và các tiêu chuẩn chất lượng cao-của công ty chúng tôi.
03 Về chúng tôi
Thượng HảiTUYỆT VỜIvẫn tận tâm cung cấp các giải pháp chiết rót-khối lượng thấp tiên tiến cho các công ty dược phẩm sinh học toàn cầu. Bằng việc tích hợp hoạt động R&D, sản xuất, bán hàng và dịch vụ, chúng tôi cam kết-phát triển và tiến bộ theo chiều sâu trong lĩnh vực này, cung cấp thiết bị có tính cạnh tranh, an toàn và đáng tin cậy hơn cho các khách hàng dược phẩm trên toàn thế giới.
