máy chiết rót và đóng nắp cho dược phẩm
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >Tính nguyên vẹn của nắp 99,98% trong lọ, hộp mực và-ống tiêm đã được nạp sẵn. Công nghệ vòi phun chống kết tinh-đã được cấp bằng sáng chế của chúng tôi ngăn ngừa lãng phí API trong khi vị trí nút chặn bằng rô-bốt đảm bảo không có sự can thiệp của con người trong lõi vô trùng.
Ưu điểm chính:
✅ Tích hợp quy trình kép
Đổ đầy + chặn/đóng nắp trong một thao tác được điều khiển bằng HMI{1}}
✅ Kiểm soát ô nhiễm
Luồng khí phân lớp ISO Cấp 5 có cổng giám sát hạt theo thời gian thực-
✅ Toàn vẹn dữ liệu
Quá trình kiểm tra và hồ sơ điện tử tuân thủ các nguyên tắc ALCOA+
✅ Chuyển đổi nhanh chóng
Các bộ phận định dạng có thể điều chỉnh cho bình chứa 1ml-30ml (chuyển đổi không cần dụng cụ trong 30 phút)
Thông số kỹ thuật
Người mẫu: máy chiết rót và đóng nắp cho dược phẩm
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Độ chính xác điền | ±0,5% thể tích cài đặt (phạm vi 0,1ml-30ml) |
| Loại đóng cửa | Nút cao su,-nắp lật, Vòng đệm uốn |
| Lớp vô trùng | Môi trường ISO 14644-1 Lớp 5 |
| Nguồn điện | 380V/50Hz (3 pha) hoặc tùy chỉnh |
| Liên hệ vật liệu | 316L SS, polyme USP loại VI, phớt EPDM |
| Hệ thống điều khiển | Màn hình cảm ứng GMP PLC + 15" của Siemens |
| Tuân thủ dữ liệu | 21 CFR Phần 11, Phụ lục 11, GAMP 5 |
Ứng dụng
Chất liệu sản phẩm
Thuốc tiêm: Vắc xin, mAbs, thuốc gây độc tế bào
Sinh học: Liệu pháp tế bào, Sản phẩm đông khô
Nhãn khoa: Thuốc nhỏ mắt-theo đơn vị liều lượng
Độ nhớt-cao: Axit Hyaluronic, Huyền phù
Đóng gói sản xuất
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Thời gian giao máy là bao lâu?
A: Cấu hình tiêu chuẩn: 16-20 tuần FOB Thượng Hải. Khe cắm Express có sẵn cho các dự án khẩn cấp.
Hỏi: Thời gian giao máy là bao lâu?
A: Cấu hình tiêu chuẩn: 16-20 tuần FOB Thượng Hải. Khe cắm Express có sẵn cho các dự án khẩn cấp.
Hỏi: Chúng tôi có thể xác nhận máy bằng công thức thuốc cụ thể của mình không?
Đáp: Có – Factroy của chúng tôi hỗ trợ các thử nghiệm phát triển quy trình trong 3 ngày. Mang theo vùng chứa và API của bạn.
Hỏi: Làm thế nào để đảm bảo tính vô trùng trong quá trình đặt nút chặn?
Đáp: Các tính năng bao gồm:
Khử nhiễm đường hầm UV của bát nút
RABS áp suất dương với cổng găng tay
Buồng tương thích VHP-(tùy chọn)
Hỏi: Hỗ trợ sau bán hàng được cung cấp những gì?
A: Bảo hiểm toàn cầu:
Chẩn đoán từ xa 24/7
Hỏi: Máy có khả năng mở rộng để mở rộng trong tương lai không?
A: Thiết kế mô-đun cho phép:
Thêm trình kiểm tra rò rỉ đường dây-
Tích hợp với tính năng tải máy sấy-đóng băng
Nâng cấp lên công nghệ cách ly
Giấy chứng nhận của chúng tôi
CN
ISO 9001:2015
CN
Chỉ số tin cậy
Huy hiệu chứng nhận: Tuyên bố tuân thủ CE, ISO 9001, FDA GMP
Yêu cầu một giải pháp tùy chỉnh? Vui lòngliên hệ với chúng tôi.
Chú phổ biến: máy đóng gói dược phẩm, máy chiết rót đóng gói Trung Quốc cho nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy dược phẩm
