Tổng quan về sản phẩm

Máy chiết rót kim|Đổ đầy chính xác cho-Ống tiêm đã được nạp sẵn

Máy chiết rót kim tự động của chúng tôi là một dây chuyền sản xuất tích hợp được thiết kế để chiết rót-tốc độ cao, độ chính xác-caoống tiêm chứa đầy sẵn (PFS). Được thiết kế cho các ứng dụng công nghệ sinh học và dược phẩm đòi hỏi khắt khe nhất, nó thực hiện các chức năng quan trọng-bao gồm cấp liệu, đổ chất lỏng, đặt nút chặn và niêm phong nắp-trong một hệ thống tự động duy nhất.

Máy được thiết kế để hoạt động trơn tru trong môi trường ISO 5/Class 100 và thường được tích hợp với RABS hoặc Bộ cách ly để đảm bảo đảm bảo vô trùng tối đa. Đây là nền tảng của việc sản xuất thuốc tiêm, vắc xin và các chế phẩm sinh học nhạy cảm khác, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của cGMP, FDA và EMA.

Thông số kỹ thuật

tham số	Đặc điểm kỹ thuật
Ống tiêm tương thích	Ống tiêm nạp sẵn-tiêu chuẩn 1mL, 3mL, 5mL, 10mL (Có thể tùy chỉnh)
Thông lượng	Lên tới 11.000 đơn vị/giờ (Phụ thuộc vào ống tiêm và sản phẩm)
Độ chính xác điền	Nhỏ hơn hoặc bằng ±1% (Dung dịch nước); tuyệt vời cho liều lượng vi-dưới 1mL
Hệ thống điều khiển	Màn hình cảm ứng HMI màu & PLC, với bộ lưu trữ công thức

Đảm bảo vô trùng	RABS tích hợp; Bộ cách ly đầy đủ tùy chọn
Bộ phận liên hệ sản phẩm	Thép không gỉ 316L, bề mặt được đánh bóng bằng điện
Mô-đun chính	Cho ăn, kiểm tra tầm nhìn, làm đầy, đóng nắp, niêm phong nắp, xả
Tiện ích	Tùy chỉnh dựa trên cách bố trí nhà máy

Các tính năng và ưu điểm chính

Máy chiết rót kim

Tính vô trùng và tính toàn vẹn của sản phẩm

Không-Làm đầy nhỏ giọt, ngập nước: Kim rót đi vào ống tiêm, đổ đầy từ dưới lên-. Điều này giảm thiểu việc tạo ra khí dung, ngăn tạo bọt và loại bỏ-sự lây nhiễm chéo.

-Lõi vô trùng tích hợp: Được thiết kế để tích hợp với RABS hoặc Bộ cách ly, cung cấp môi trường Cấp A được bảo vệ cho các bước quy trình quan trọng nhất.

Dược phẩm-Độ chính xác cấp độ

Động cơ-điều khiển bằng servo kết hợp với máy bơm bằng gốm hoặc thủy tinh có độ chính xác-cao mang lại thể tích đổ đầy nhất quán từ liều lượng vi mô-đến thể tích tiêu chuẩn.

Cấu hình đổ đầy "chậm{0}}nhanh-chậm" thông minh thích ứng với độ nhớt của sản phẩm, giảm đáng kể nguy cơ hình thành bọt.

Thiết kế thông minh, linh hoạt và tuân thủ

Chuyển đổi nhanh: Thay đổi định dạng ống tiêm trong vài phút với các công thức-đặt sẵn được lưu trữ trong HMI.

Kiểm soát-quy trình 100%: Cân kiểm tra tích hợp,-phát hiện thiếu nút chặn và hệ thống kiểm tra trực quan đảm bảo mọi đơn vị đều đáp ứng thông số kỹ thuật chất lượng.

Tính toàn vẹn dữ liệu: Phần mềm của chúng tôi hoàn toàn tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11, cung cấp hồ sơ điện tử hoàn chỉnh và hồ sơ kiểm toán.

Hiệu quả hoạt động tối đa

Tự động hóa cao giúp giảm sự can thiệp thủ công, giảm chi phí lao động và lỗi của con người.

Thiết kế mô-đun đảm bảo dễ dàng vệ sinh, bảo trì và nâng cấp trong tương lai, mang lại tổng chi phí sở hữu thấp hơn.

pfs filling

Ứng dụng chính

Dược phẩm

Vắc xin, kháng thể đơn dòng, insulin, hormone tăng trưởng.

Công nghệ sinh học

Liệu pháp gen, môi trường nuôi cấy tế bào, vật liệu thử nghiệm lâm sàng.

Thẩm mỹ/Mỹ phẩm nâng cao

Chất làm đầy axit hyaluronic, collagen và huyết thanh cao cấp được đựng trong-ống tiêm chứa đầy chất làm đầy.

Tại sao hợp tác với chúng tôi?

Chuyên môn đã được chứng minh: Máy móc của chúng tôi được các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới tin cậy với thành tích về độ tin cậy và hiệu suất.

Hỗ trợ xác thực đầy đủ: Chúng tôi cung cấp các gói tài liệu toàn diện (DQ/IQ/OQ/PQ) để đẩy nhanh quá trình xác thực và phê duyệt theo quy định của bạn.

📞 Nhận giải pháp tùy chỉnh
Điền vào mẫu đơn đểkết hợpvới đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi. Chúng tôi sẽ cung cấp đề xuất kỹ thuật phù hợp và báo giá chi tiết để đáp ứng nhu cầu sản xuất cụ thể của bạn.

Câu hỏi thường gặp

Q:Những loại chất lỏng nào tương thích với Máy chiết rót kim này?

A:Thiết bị của chúng tôi được thiết kế đặc biệt cho nhiều loại chất lỏng dược phẩm, tập trung vào Nước muối thông thường (NaCl 0,9%), nước rửa Heparin và gel có độ nhớt cao. Hệ thống sử dụng máy bơm có độ chính xác-cao để đảm bảo đổ đầy ổn định, không có bong bóng-cho tất cả các ứng dụng Ống tiêm xả.

Q: Máy làm thế nào để đảm bảo được độ chính xác cần thiết theo tiêu chuẩn dược phẩm?

A:Là một Máy chiết rót chất lỏng dược phẩm chuyên nghiệp, hệ thống của chúng tôi có tính năng điều khiển-điều khiển bằng servo tiên tiến và máy bơm gốm hoặc nhu động. Chúng tôi đảm bảo độ chính xác chiết rót Nhỏ hơn hoặc bằng ±1%, giảm thiểu lãng phí các giải pháp y tế đắt tiền và đảm bảo mọi PFS (Ống tiêm nạp sẵn) đều đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về liều lượng.

Q:Dây chuyền chiết rót này có thể được tùy chỉnh cho các kích cỡ ống tiêm khác nhau không?

A:Đúng. ALWELL cung cấp Giải pháp chiết rót tùy chỉnh. Bằng cách sử dụng các bộ phận chuyển đổi mô-đun, Dây chuyền chiết nước muối tích hợp của chúng tôi có thể xử lý nhiều thể tích ống tiêm khác nhau (ví dụ: 3ml, 5ml, 10ml hoặc 20ml). Tính linh hoạt này khiến nó trở thành lựa chọn lý tưởng cho các cơ sở yêu cầu khả năng tương thích nhiều-container.

Q:Thiết bị có tuân thủ các quy định quốc tế của GMP và FDA không?

A:Tuyệt đối. Thiết bị chiết rót vô trùng của chúng tôi được thiết kế hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và FDA. Phần mềm kiểm soát hỗ trợ 21 CFR Phần 11, bao gồm hồ sơ điện tử và quy trình kiểm tra để đảm bảo dữ liệu sản xuất của bạn được an toàn và sẵn sàng cho các đợt kiểm tra theo quy định.

Hỏi: Tốc độ sản xuất điển hình của Dây chuyền chiết rót và dán nhãn xả nước muối là bao nhiêu?

Trả lời: Tùy thuộc vào mẫu mã và số lượng đầu chiết rót, Dây chuyền chiết rót & đóng gói tự động của chúng tôi có thể đạt tốc độ từ 2.000 đến hơn 10.000 chiếc/giờ. Chúng tôi cung cấp cả đơn vị R&D ở quy mô phòng thí nghiệm và-dây chuyền sản xuất hàng loạt tốc độ cao để phù hợp với mục tiêu đầu ra của cơ sở của bạn.

Chú phổ biến: máy rót kim, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy máy rót kim Trung Quốc