Dây chuyền chiết rót vô trùng cho ống tiêm nước muối

Dây chuyền chiết rót vô trùng cho ống tiêm nước muối|-Sản xuất ống tiêm nạp sẵn tốc độ cao cho định dạng 1ml–30ml

Tối đa hóa tính toàn vẹn sản xuất của bạn với ALWELL'sDây chuyền chiết rót vô trùngcho ống tiêm nước muối. Được thiết kế để đáp ứng nhu cầu khắt khe của ngành công nghiệp dược phẩm sinh học toàn cầu, hệ thống tích hợp này cung cấp giải pháp liền mạch, không nhiễm bẩn{1}}để sản xuất hàng loạt ống tiêm xả nước muối thông thường (NaCl 0,9%) và Heparin.

Tổng quan về sản phẩm

Khi sản xuất ống tiêm nước muối đã được nạp sẵn,-không thể thương lượng được tính vô trùng và độ chính xác là trên hết. Dây chuyền chiết rót vô trùng này được thiết kế nhằm mục đích-dành cho các nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu chất lượng ổn định, tính sẵn sàng theo quy định và hiệu quả hoạt động.

Từ tải tổ đến đóng nắp, mỗi trạm đều được thiết kế để duy trì trường vô trùng không bị gián đoạn trong khi vẫn cung cấp công suất phù hợp với doanh nghiệp của bạn. Cho dù bạn đang sản xuất ống tiêm chẩn đoán 1ml hay ống tiêm tưới tiêu 30ml, nền tảng này đều thích ứng mà không ảnh hưởng đến tốc độ hoặc tính vô trùng.

Hệ thống cốt lõi & chiết rót xuất sắc

Máy chiết rót chất lỏng dược phẩm của chúng tôi được thiết kế để thu hẹp khoảng cách giữa-đầu ra tốc độ cao và độ chính xác của phẫu thuật.

Công nghệ bơm chính xác: Được trang bị-máy bơm bằng gốm sứ hoặc nhu động cao cấp, hệ thống của chúng tôi đảm bảo độ chính xác đổ đầy là ±1%. Điều này giảm thiểu chất thải lỏng và đảm bảo liều lượng phù hợp cho mỗi mẻ.

Đổ đầy chân không-không có bong bóng: Được tối ưu hóa đặc biệt cho dung dịch muối, công nghệ đổ đầy-được hỗ trợ chân không giúp loại bỏ bọt khí, đảm bảo chất lượng sản phẩm cao nhất và hình ảnh rõ nét.

Mô tả chi tiết

1. Công nghệ cách ly và môi trường vô trùng

Duy trì tính vô trùng trong suốt quá trình-hoàn thiện chiết rót là yêu cầu quan trọng nhất đối với quá trình sản xuất qua đường tiêm truyền. Dây chuyền này có bộ cách ly tương thích, được bao kín hoàn toàn để duy trì các điều kiện trong suốt khu vực nạp và đóng nút.

• Hệ thống rào chắn khép kín với cổng găng tay để người vận hành có thể can thiệp mà không ảnh hưởng đến tính vô trùng
• Giám sát chênh lệch áp suất dương để ngăn chặn sự xâm nhập của không khí không-vô trùng
• Cấu hình RABS (Hệ thống rào cản truy cập hạn chế) tùy chọn có sẵn cho các ứng dụng có-rủi ro thấp hơn

2. Hệ thống chiết rót có độ chính xác cao-

Dung dịch muối đặt ra những thách thức làm đầy đặc biệt: độ nhớt thấp khiến chúng dễ bị nhỏ giọt và việc định lượng chính xác là điều cần thiết để đáp ứng các yêu cầu trên nhãn. Trạm đổ xăng của chúng tôi giải quyết cả hai vấn đề này với độ chính xác-công nghiệp.

• Bơm piston quay bằng gốm hoặc bơm nhu động (có thể lựa chọn dựa trên công thức)
• Độ chính xác đổ đầy: Nhỏ hơn hoặc bằng ± 0,5% trên toàn bộ phạm vi 1ml–30ml
• Vòi phun chống chảy nước-có chức năng hút-ngược lại giúp loại bỏ các giọt còn sót lại trên ống tiêm
• Điều khiển-điều khiển bằng servo cho phép điều chỉnh độc lập tốc độ nạp và gia tốc cho các độ nhớt khác nhau

Kết quả là khối lượng chiết rót ổn định giúp bảo vệ năng suất của bạn và giảm việc loại bỏ sản phẩm tốn kém.

3. Xử lý ống tiêm

• Tự động tải và dỡ tổ-xử lý toán tử tối thiểu
• Lập chỉ mục tổ với vị trí chính xác để đổ đầy và chèn pít tông chính xác
• Tương thích với tất cả các định dạng tổ và loại ống tiêm chính
• Phạm vi định dạng: ống tiêm 1ml, 2,25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml

Cách tiếp cận mô-đun này cho phép bạn chạy nhiều kích cỡ sản phẩm trên một dây chuyền, tối đa hóa việc sử dụng thiết bị vốn.

4. Chèn pít tông & Đóng nắp đầu

Việc ngăn chặn tính toàn vẹn ảnh hưởng trực tiếp đến thời hạn sử dụng và duy trì tính vô trùng. Trạm tích hợp của chúng tôi xử lý cả việc lắp thanh pít tông và ứng dụng nắp đầu trong một luồng duy nhất, không bị gián đoạn.

• Việc chèn pít tông có hỗ trợ chân không-đảm bảo độ sâu bịt kín nhất quán và ngăn không khí lọt vào
• Vị trí nắp tip với xác minh áp suất để niêm phong an toàn
• Kiểm tra trực quan-tùy chọn sẽ loại bỏ các ống tiêm có bộ phận bị thiếu hoặc sai lệch

Tất cả các bộ phận tiếp xúc đều được làm từ vật liệu-dược phẩm và được thiết kế để dễ dàng tháo rời trong chu trình làm sạch.

5. Tuân thủ & toàn vẹn dữ liệu

Sự giám sát theo quy định đối với-hoạt động hoàn thiện chưa bao giờ cao hơn thế.

Phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11 với chữ ký điện tử, quy trình kiểm tra và lưu trữ dữ liệu an toàn

Gói tài liệu đầy đủ: giao thức IQ/OQ/PQ, tài liệu FAT/SAT, chứng nhận vật liệu

Tích hợp SCADA/MES sẵn sàng để-giám sát sản xuất theo thời gian thực và báo cáo hàng loạt

Cấu trúc tuân thủ GMP{0}}: Thép không gỉ AISI 316L, lớp hoàn thiện được đánh bóng bằng điện, các góc được bo tròn để dễ làm sạch

Chúng tôi làm việc với nhóm chất lượng của bạn để đảm bảo hệ thống sẵn sàng-xác thực, giúp bạn đẩy nhanh thời gian đưa ra thị trường.

6. Tự động hóa và trải nghiệm người dùng

Mặc dù phức tạp nhưng dây chuyền này rất trực quan để vận hành. Triết lý điều khiển ưu tiên sự an toàn cho người vận hành và dễ sử dụng mà không làm mất đi chức năng.

• Siemens hoặc Allen{0}}Bradley PLC với màn hình cảm ứng HMI có độ phân giải cao
• Quản lý công thức lưu trữ cấu hình sản phẩm không giới hạn-thay đổi định dạng trong vài phút chứ không phải hàng giờ
• Chẩn đoán theo thời gian thực-với lịch sử cảnh báo và cảnh báo bảo trì dự đoán
• Khả năng truy cập từ xa để hỗ trợ kỹ thuật và khắc phục sự cố
• Bảo vệ an toàn bằng khóa liên động và dừng khẩn cấp tuân thủ các chỉ thị máy móc toàn cầu

Người vận hành có thể được đào tạo để thành thạo trong một ca duy nhất, giảm sự phụ thuộc của bạn vào nhân viên kỹ thuật chuyên môn.

7. Năng lực sản xuất & khả năng mở rộng

Cho dù bạn đang tăng tốc từ thử nghiệm lâm sàng sang sản xuất thương mại hay thực hiện nhiều ca cho các hợp đồng-có khối lượng lớn thì dòng sản phẩm này đều mang lại hiệu quả.

Ứng dụng

Dây chuyền chiết rót vô trùng này lý tưởng cho sản xuất:

• Ống tiêm chứa đầy nước muối để chăm sóc vết thương, xả nước và tưới tiêu
• Thuốc thử chẩn đoán ở dạng đã được điền sẵn
• Vắc-xin và sinh phẩm cần chế biến vô trùng nghiêm ngặt
• Dược phẩm tiêm ở dạng ống tiêm RTF
• Thuốc tiêm thẩm mỹ (chất làm đầy, huyết thanh) yêu cầu làm đầy vô trùng

Dịch vụ và hỗ trợ sau bán hàng

Chúng tôi hiểu rằng việc đầu tư vốn vào thiết bị đòi hỏi sự tin tưởng vào sự hỗ trợ{0}}dài hạn. Cam kết của chúng tôi vượt xa điểm bán hàng.

Tại sao chọn dây chuyền chiết rót vô trùng?

• Được thiết kế cho các ứng dụng vô trùng ngay từ ngày đầu-không phải chất độn chất lỏng được chuyển đổi
• Công suất có thể mở rộng từ 4.000 đến 11.000 ống tiêm/giờ để phù hợp với tốc độ tăng trưởng của bạn
• Độ tin cậy theo quy định với tài liệu đầy đủ và tuân thủ Phần 11
• Mạng lưới hỗ trợ toàn cầu đảm bảo các bộ phận và chuyên môn không bao giờ xa

Sẵn sàng để tối ưu hóa sản xuất nước muối của bạn?

Liên hệ với chúng tôinhóm kỹ thuật dược phẩm để thảo luận về các yêu cầu cụ thể của bạn, yêu cầu báo giá hoặc lên lịch trình diễn.

Chú phổ biến: dây chuyền chiết rót vô trùng cho ống tiêm nước muối, dây chuyền chiết rót vô trùng cho ống tiêm nước muối của Trung Quốc nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy