Chuyến tham quan toàn diện tại nhà máy tập trung vào việc-điều chỉnh kỹ thuật chuyên sâu và đánh giá kỹ thuật cho Nest-được thiết kế tùy chỉnh, sắp ra mắtDây chuyền sản xuất đóng và đóng nắp chân không cho ống tiêm nạp sẵn (PFS) RTU. Chuyến thăm này đánh dấu một cột mốc quan trọng khác trong dấu ấn mở rộng của ALWELL trên khắp các hành lang sinh học chiến lược Địa Trung Hải và Châu Âu.
Trình diễn máy trực tiếp và điều chỉnh kỹ thuật nghiêm ngặt
Trong thời gian làm việc tại xưởng sản xuất, các giám đốc kỹ thuật của Thổ Nhĩ Kỳ đã quan sát buổi trình diễn trực tiếp, năng động về công nghệ dây chuyền chiết rót chân không PFS hàng đầu của ALWELL. Được thiết kế đặc biệt để xử lý các dược phẩm sinh học có độ nhớt cao và thẩm mỹ da mà không có bong bóng vi mô-, hiệu suất của hệ thống đã nhận được phản hồi rất tích cực từ nhóm kỹ thuật của khách hàng.
Phiên điều chỉnh kỹ thuật-chức năng chéo bao gồm một số vectơ kỹ thuật quan trọng:
Khả năng tương thích nhiều định dạng: Theo dõi chi tiết tính linh hoạt của kết hợp 3 trong 1 của dòng, xác thực khả năng liền mạch của nó để xử lý ống tiêm, hộp mực và lọ lồng nhau trên một nền tảng chính duy nhất.
Tính toàn vẹn của liều lượng và nút chặn: Việc xem xét các tập dữ liệu thử nghiệm-trong thế giới thực cho thấy dung sai thể tích ổn định là ±1% và tỷ lệ hiệu suất của nút chặn cơ học Lớn hơn hoặc bằng 99,9%.
Hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn xác nhận và tuân thủ của Châu Âu
Hoạt động dưới sự quản lý cứng nhắc của khuôn khổ quản lý chất lượng ISO 9001, nhóm kỹ thuật của ALWELL đã cung cấp cho phái đoàn bản đánh giá kỹ lưỡng về khả năng xác nhận của chúng tôi. Vì ngành dược phẩm Thổ Nhĩ Kỳ tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc EU{2}}GMP và cGMP quốc tế, ALWELL đã chứng minh các quy trình kiểm tra phần mềm hoàn chỉnh (tuân thủ 21 CFR Phần 11) và một kế hoạch chi tiết toàn diện cho các gói tài liệu xác thực DQ, IQ, OQ và PQ sắp tới.
Ngoài ra, tất cả-các bộ phận tiếp xúc-của sản phẩm được chế tạo hoàn toàn từ thép không gỉ 316L được chứng nhận dấu vết và silicone y tế{4}}cấp độ-đã trải qua quá trình đánh giá truy xuất nguồn gốc nguyên liệu nghiêm ngặt để đảm bảo tuân thủ tuyệt đối trước các rủi ro di chuyển hóa học.
Bằng cách liên tục điều chỉnh nền tảng tự động hóa chất lỏng linh hoạt của chúng tôi cho phù hợp với thực tế sản xuất chính xác của khách hàng toàn cầu, ALWELL sẵn sàng hỗ trợ các đối tác Thổ Nhĩ Kỳ trong việc cung cấp các giải pháp chăm sóc sức khỏe an toàn hơn,{0}}chất lượng cao hơn và hiệu quả hơn cho thế giới.
Giới thiệu về ALWELL:ALWELL là nhà sản xuất-đầu ngành về máy móc dược phẩm chuyên nghiệp và mạng lưới chiết rót vô trùng tự động. Chuyên nâng caogiải pháp làm đầy chất lỏngđối với ống tiêm, hộp mực và lọ RTU, ALWELL hỗ trợ các doanh nghiệp-khoa học đời sống toàn cầu mở rộng quy mô sản xuất một cách an toàn và hiệu quả. Nếu có thắc mắc hoặc yêu cầu mô phỏng bố cục 3D tùy chỉnh, vui lòng truy cập trang web chính thức của chúng tôi hoặcliên hệ với chúng tôibàn tư vấn kỹ thuật toàn cầu.