Máy đóng và nạp ống tiêm tự động có độ chính xác cao-
Máy nạp và đóng nút ống tiêm hoàn toàn tự động của chúng tôi được thiết kế để-định lượng chất lỏng có độ chính xác cao và đóng nút chân không-không có bọt khí cho ống tiêm đã được nạp sẵn. Được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng thẩm mỹ dược phẩm, dược phẩm sinh học và y tế, hệ thống nhỏ gọn này mang lại độ tin cậy chưa từng có trong khi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn cGMP, FDA và Phụ lục 1 của EU.
Ưu điểm chính và tính năng kỹ thuật
Liều lượng chính xác-cao:Được trang bị máy bơm gốm hoặc nhu động được điều khiển bằng servo-để đảm bảo độ chính xác nhất quán trong phạm vi ±1%
Công nghệ chặn chân không:Nút cao su có hỗ trợ-chân không tiên tiến giúp loại bỏ bọt khí ở đầu-không gian và ngăn chặn quá trình oxy hóa các hoạt chất nhạy cảm.
Xử lý tổ nhẹ nhàng:Dụng cụ kẹp cơ học được thiết kế đặc biệt giúp xử lý-ống tiêm được đóng gói một cách trơn tru, ngăn ngừa ma sát, vỡ kính hoặc trầy xước bề mặt.
Quy trình làm việc & Thông số kỹ thuật
1. Người vận hành đóng-đóng bao thủ công (MANUAL DE{2}}BAGGING) tháo thủ công các-bồn/máng đã tiệt trùng trước khỏi các túi vô trùng bảo vệ trong khu vực phòng sạch Loại C, chuẩn bị các ống tiêm đã đóng gói-có tổ để chuyển vào phòng sạch và xử lý tự động.
2. Định lượng nạp sẵn tự động (AutoMATIC PREFILLED DOSING)
Trong dòng chảy tầng Loại A, máy bơm điều khiển bằng trợ lực-có độ chính xác cao{1}}định lượng chính xác sản phẩm lỏng vô trùng vào-ống tiêm đã được khử trùng trước với độ chính xác thể tích ±1%.
3. Đóng & Đóng chân không (ĐÓNG & ĐÓNG PFS TỰ ĐỘNG)
Nút cao su được lắp tự động bằng công nghệ-có hỗ trợ chân không, loại bỏ hoàn toàn bọt khí ở khoảng trống phía trên và đảm bảo niêm phong kín khí, vô trùng để đảm bảo tuổi thọ-của thuốc trong thời hạn sử dụng.
| Tính năng/Thông số kỹ thuật | Khả năng/Thông số |
| Ống tiêm áp dụng | 0,5 ml – 20 ml (Thủy tinh/Nhựa/Ống tiêm tổ) |
| Độ chính xác điền | Nhỏ hơn hoặc bằng ±1% (Servo-Được điều khiển) |
| Hệ thống điều khiển | PLC Siemens với màn hình cảm ứng HMI |
| Sự tuân thủ | Đã sẵn sàng 21 CFR Phần 11 & cGMP |
Linh kiện cao cấp & Kiểm soát chất lượng
Các thành phần đẳng cấp thế giới- mang lại độ tin cậy tuyệt đối
Để đảm bảo hoạt động liên tục 24/7 và tuân thủ nghiêm ngặt về dược phẩm, chúng tôi chế tạo máy móc bằng cách sử dụng các thành phần-cao cấp được công nhận trên toàn cầu:
- Điều khiển PLC & HMI: Dòng Siemens S7{1}}1500 với màn hình cảm ứng đa ngôn ngữ
- Hệ thống truyền động servo: Động cơ servo Schneider Electric / Panasonic để định vị-micron phụ
- Linh kiện khí nén: Điều khiển khí nén chính xác Festo / SMC
- Cảm biến phát hiện: Cảm biến quang điện và laser Keyence / Omron để xác minh mức chất lỏng và nút chặn bị thiếu
- Vật liệu bơm định lượng:-Bơm gốm CoorsTek siêu mịn hoặc Ống nhu động Marlow Watson-
Tại sao chọn của chúng tôiGiải pháp ống tiêm tự động?
Cho dù bạn đang mở rộng quy mô sản xuất dược phẩm sinh học hay xử lý các công thức chất lỏng nhạy cảm như axit hyaluronic và peptide, máy đóng nắp và chiết rót ống tiêm mạnh mẽ của chúng tôi sẽ mang lại sự linh hoạt, vô trùng và độ chính xác mà dây chuyền sản xuất của bạn yêu cầu.
Bạn đã sẵn sàng nâng cấp quy trình đóng gói vô trùng của mình chưa?Liên hệ với chúng tôinhóm kỹ thuật ngay hôm nay để nhận được đề xuất kỹ thuật tùy chỉnh và báo giá chính thức.
Câu hỏi thường gặp: Câu hỏi thường gặp
Câu 1: Máy chiết rót và đóng nắp ống tiêm là gì?
Đáp: Máy đóng nắp và chiết rót ống tiêm là một thiết bị đóng gói dược phẩm vô trùng, tự động được thiết kế để định lượng chính xác các sản phẩm dạng lỏng hoặc gel vào-ống tiêm đã được khử trùng trước (PFS) và ngay lập tức lắp nút cao su để cố định nắp vô trùng.
Câu hỏi 2: Máy đóng nắp và nạp ống tiêm có thể xử lý những loại chất lỏng nào?
Trả lời: Những máy này xử lý nhiều loại chất lỏng dược phẩm và mỹ phẩm, bao gồm vắc xin, dược phẩm sinh học, peptide (ví dụ: GLP-1, insulin), axit hyaluronic, gel nha khoa và các công thức thú y.
Câu 3: Nút chặn chân không hoạt động như thế nào và tại sao nó lại cần thiết?
Đáp: Nút chặn chân không tạo ra chân không tạm thời bên trong ống tiêm trước khi đặt nút cao su. Quá trình này loại bỏ hoàn toàn bọt khí trong khoảng trống phía trên, ngăn chặn quá trình oxy hóa sản phẩm và đảm bảo vị trí nút chặn nhất quán đối với các loại thuốc có độ nhớt cao hoặc oxy{2}}nhạy cảm.
Câu hỏi 4: Có những lựa chọn bơm rót nào cho máy rót ống tiêm?
Đáp: Các tùy chọn phổ biến nhất là máy bơm piston quay bằng gốm (lý tưởng cho các hoạt động định lượng chất lỏng-có độ chính xác cao,-cắt- thấp và không{2}}nhỏ giọt) và máy bơm nhu động (lý tưởng cho các hoạt động-sử dụng một lần,-không bị nhiễm chéo-một lần{6}}).
Câu 5: Độ chính xác về liều lượng của máy rót ống tiêm tự động của bạn là gì?
Đáp: Máy của chúng tôi sử dụng bộ truyền động servo có độ chính xác cao-để đạt được độ chính xác chiết rót trong phạm vi Nhỏ hơn hoặc bằng ±1%, giảm thiểu chất thải lỏng tốn kém-đặc biệt quan trọng đối với dược phẩm sinh học có giá trị-cao.
Câu hỏi 6: Máy chiết rót và đóng nắp ống tiêm có tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP và FDA không?
Đ: Vâng. Tất cả các bộ phận tiếp xúc đều được làm bằng thép không gỉ 316L, loại PTFE{2}}y tế hoặc gốm cao cấp. Máy tuân thủ đầy đủ các quy định cGMP, FDA 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 1 của EU về xử lý vô trùng.
Q7: Máy này có thể xử lý các kích cỡ khác nhau của ống tiêm đã được nạp sẵn không?
Đ: Vâng. Bằng cách thay đổi các bộ phận định dạng-nhả nhanh, máy có thể xử lý các ống tiêm được đóng gói lồng-tiêu chuẩn có dung tích từ 0,5 ml đến 20 ml với thời gian ngừng hoạt động tối thiểu.
Câu hỏi 8: Thời gian thực hiện trung bình và yêu cầu lắp đặt cho một máy tùy chỉnh là bao nhiêu?
Trả lời: Thời gian sản xuất tiêu chuẩn dao động từ 60 đến 90 ngày tùy thuộc vào các tùy chọn tùy chỉnh. Hệ thống này yêu cầu các tiện ích về nguồn điện/khí nén tiêu chuẩn trong phòng sạch và trải qua quá trình Kiểm tra Chấp nhận của Nhà máy (FAT) hoàn chỉnh trước khi xuất xưởng.
Chú phổ biến: máy đóng nắp và rót chất lỏng ống tiêm tự động, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất máy đóng nắp và rót chất lỏng ống tiêm tự động Trung Quốc
