Nguyên lý làm việc của dây chuyền chiết rót lọ là gì?

I. Nguyên tắc làm việc chung

Hệ thống dây chuyền chiết rót lọ sử dụng thiết kế mô-đun, liên kết với nhau để thực hiện xử lý vô trùng, chiết rót chính xác, đóng nắp và gấp nếplọhoàn toàn trong môi trường luồng không khí nhiều lớp ISO Class 5 (Cấp A), đảm bảo tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn cGMP. Dây chuyền sản xuất tích hợp bao gồm năm mô-đun cốt lõi:Giặt → Sấy khô/Khử trùng → Đổ đầy → Đóng nút → Uốn. Các mô-đun này hoạt động theo trình tự liên tục thông qua hệ thống băng tải được đồng bộ hóa chính xác và cánh tay chuyển robot. Chúng tôi cũng có thể cung cấp lmáy cắt bỏtheo nhu cầu của khách hàng.

II. Chi tiết chức năng của mô-đun lõi

Mô-đun rửa & khử trùng

Làm sạch bằng siêu âm:Dây chuyền rót lọ được ngâm trong nước khử ion/WFI (Nước pha tiêm). 40 kHz Năng lượng siêu âm đánh bật và loại bỏ các hạt gây ô nhiễm một cách hiệu quả.

Rửa nước/khí thay thế:Bề mặt bên trong lọ trải qua nhiều chu kỳ (thường là 3) phun-áp suất cao với nước lọc-màng lọc 0,22 µm, sau đó là thanh lọc nitơ nén vô trùng.

Khử trùng bằng nhiệt khô đường hầm:Lọ đi qua một đường hầm khử trùng ở nhiệt độ cao. 350 độ (±5 độ )-không khí nóng đạt được cả quá trình khử chất gây sốt và giảm độ ẩm, đảm bảo độ ẩm còn lại cuối cùng Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%.

Mô-đun chiết rót (Kiểm soát độ chính xác tới hạn)

Hệ thống bơm dẫn động bằng servo-:

Bơm Piston:Được sử dụng cho các chất lỏng có độ nhớt cao-(ví dụ: chất sinh học, huyền phù), mang lại độ chính xác về thể tích đổ đầy trong phạm vi ±0,5%.

Bơm nhu động:Được sử dụng cho các giải pháp có độ nhớt thấp, loại bỏ nguy cơ lây nhiễm chéo giữa các lô.

Trong-Quy trình hiệu chỉnh kiểm tra trọng lượng:Cân chính xác tích hợp (độ phân giải ± 0,01g) cung cấp phản hồi trọng lượng theo thời gian thực-, cho phép điều chỉnh động lực phụ của tốc độ bơm để có trọng lượng nạp phù hợp.

Bảo vệ hàng rào vô trùng:Kim chiết hoạt động trong tủ hút dòng chảy tầng chuyên dụng (duy trì luồng không khí 0,45 m/s ±0,1 m/s). Truyền động bằng kim sử dụng công nghệ nâng từ trường không tiếp xúc để loại bỏ độ rung và khả năng tạo hạt.

Mô-đun chặn

Chuẩn bị nút chặn:Các nắp bằng nhựa đàn hồi được định hướng thông qua các bộ cấp liệu dạng bát rung, được chọn riêng lẻ trong chân không và trải qua quá trình phun silicone tùy chọn (nhũ tương silicone) để giảm ma sát khi chèn.

Nút chặn chính xác:

Vị trí trước{0}}:Dụng cụ kẹp robot đặt một phần nút chặn vào cổ lọ, tạo ra đường thông hơi để dịch chuyển không khí trong lần đưa vào cuối cùng.

Chỗ ngồi cuối cùng:Xi lanh áp suất được điều khiển bằng servo tác dụng một lực nhất quán (20-30 N) để lắp hoàn toàn nút chặn, đảm bảo tính nguyên vẹn của nắp thùng chứa đồng nhất.

Mô-đun uốn tóc bồng

Quá trình uốn quay:

Lớp bọc ngoài bằng nhôm (nắp) được định hướng bằng bộ cấp liệu rung điện từ và được đặt vào lọ bằng cánh tay robot.

Các lọ kín được quay với tốc độ 120 vòng/phút trong khi ba con lăn uốn được định vị hướng tâm,-có thể điều chỉnh lực (10-50 N) dần dần làm biến dạng nắp nhôm.

Vỏ của nắp được gấp lại dưới áp suất được kiểm soát, tạo thành các móc chắc chắn về mặt cơ học gắn vào mặt bích của lọ, tạo ra một lớp niêm phong-có dấu hiệu giả mạo.

III. Sự phát triển và khả năng công nghệ

Thiết kế mô-đun & Chuyển đổi nhanh:Được thiết kế để chuyển đổi định dạng nhanh chóng (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.

Kiểm tra tầm nhìn AI tích hợp:Hệ thống quang học nội tuyến,-thời gian thực giám sát các thuộc tính chất lượng quan trọng:

Tính toàn vẹn của nút chặn và chỗ ngồi chính xác.

Chất lượng uốn, sự phù hợp với biên dạng và căn chỉnh nắp (độ chính xác phát hiện: 0,05mm).

Tích hợp sản xuất liên tục:Dây chuyền đóng lọ được thiết kế để kết nối ngược dòng liền mạch với các hệ thống chuẩn bị công thức/đệm, cho phép sản xuất tự động-đến{1}}từ đầu đến cuối từ dung dịch số lượng lớn đến lọ thành phẩm có nhãn.