nạp hộp mực tự động
Máy nạp insulin hoàn toàn tự động, giải pháp nạp insulin vô trùng được thiết kế riêng cho-sản xuất insulin đã nạp sẵn
Trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, độ chính xác khi chiết rót và đảm bảo vô trùng của các sản phẩm insulin có liên quan trực tiếp đến sự an toàn tính mạng của bệnh nhân.Bộ nạp hộp mực tự độngđược thiết kế dành riêng cho hộp insulin 1-5ml sẵn sàng{2}}để-sử dụng (RTU), tích hợp công nghệ chiết rót có độ chính xác cao (±0,01ml) và hệ thống cách ly vô trùng Loại A, giải quyết mâu thuẫn cốt lõi giữa sản xuất hiệu quả và chuyển đổi linh hoạt các lô nhỏ cho các công ty dược phẩm. Đây là giải pháp tối ưu cho quá trình chiết rót vô trùng hoàn toàn tự động tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP.
Máy nạp hộp mực tự động
Điền có độ chính xác cao-
bơm pít tông + hệ thống truyền động servo đảm bảo độ chính xác nạp insulin 1-5ml là ± 0,5ml
Hệ thống đảm bảo vô trùng
được trang bị rào chắn cách ly Loại A (độ sạch ISO 5) và giám sát cân trực tuyến 100%
Sẵn sàng-để-sử dụng bao bì tương thích
Bệ chai hộp mực RTU (hỗ trợ thông số kỹ thuật 1,5/3/5ml)
Cơ cấu sản xuất linh hoạt
chuyển đổi thông số kỹ thuật hoàn chỉnh trong vòng 10 phút, hỗ trợ các lô lâm sàng nhỏ tới 50
Ưu điểm chính của bao bì Insulin & Hộp mực
Buồng chân không được thiết kế đặc biệt giúp loại bỏ không khí ở khoảng trống trước khi chèn nút cao su, ngăn chặn sự hình thành bọt khí và bảo vệ các công thức insulin nhạy cảm khỏi quá trình oxy hóa.
Được điều khiển bởi hệ thống trợ lực tiên tiến và bơm gốm/piston quay có độ tinh khiết cao-, đảm bảo tính nhất quán về thể tích nghiêm ngặt cho hộp mực-liều thấp 1,5mL / 3mL / 5mL.
Xử lý hoàn toàn tự động theo Luồng không khí tầng A (LAF) / Bộ cách ly-bao gồm tháo-làm lồng, đổ đầy, đóng nắp và-lắp lại- mà không có sự can thiệp của con người.
Chuyển bánh sao êm ái và các bộ phận tiếp xúc cảm ứng-mềm giúp loại bỏ ma sát và tĩnh điện, bảo vệ hộp thủy tinh khỏi trầy xước hoặc vỡ.
Thông số kỹ thuật
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật |
| Container áp dụng | Hộp mực RTU 1,5 mL / 3 mL / 5 mL (Insulin / Nha khoa) |
| Phạm vi khối lượng định lượng | 0,5 mL – 5 mL (Có thể tùy chỉnh) |
| Độ chính xác điền | Nhỏ hơn hoặc bằng ±1% (Bơm gốm điều khiển bằng servo) |
| Tốc độ sản xuất | 1.200 – 6.000 hộp mực/giờ (Tùy theo cấu hình) |
| Tỷ lệ dừng | Lớn hơn hoặc bằng 99,9% (Hệ thống chặn chân không) |
| Rào cản vô trùng | Lớp 100 / ISO 5 (Mũ trùm LAF / C-RABS / Bộ cách ly) |
| Tiêu chuẩn tuân thủ | cGMP, EU-GMP Phụ lục 1, CE, 21 CFR Phần 11 |
Ứng dụng
Máy nạp hộp mực tự độnggiải pháp toàn bộ quy trình sản phẩm
1
Giải nén hộp mực RTU
2
Thay thế nitơ
3
Điền chính xác
4
cắm cắm
5
Kiểm tra phích cắm trực quan
6
Từ chối trọng lượng 100%
Sản phẩm điều chỉnh nạp hộp mực tự động
Thuốc tương tự insulin tác dụng nhanh-tác dụng-dài
Chất chủ vận thụ thể GLP-1 (như liraglutide)
Hỗn dịch insulin
Hỗ trợ dịch vụ
Máy chiết rót hộp mực tự động
Lo lắng{0}}bảo hành miễn phí
Bảo hành 2 năm cho các bộ phận cốt lõi
Phản hồi nhanh
Hỗ trợ kỹ thuật toàn cầu 24/7, hỗ trợ tại chỗ 48- giờ khi gặp lỗi
Đào tạo tùy chỉnh
Cung cấp các khóa đào tạo thực hành mô phỏng điền GMP
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Máy rót hộp mực tự động được sử dụng trong ngành dược phẩm là gì?
Trả lời: Máy rót hộp mực tự động được thiết kế để đổ thuốc dạng lỏng vào hộp thủy tinh hoặc nhựa (thường là 1,5ml, 3ml hoặc 5ml) và bịt kín chúng bằng nút cao su. Nó được sử dụng rộng rãi trong sản xuất insulin, hormone tăng trưởng, thuốc gây tê răng cục bộ và peptide công nghệ sinh học, đảm bảo liều lượng-vô trùng, chính xác cao cho thiết bị tiêm-bút.
Hỏi: Làm thế nào máy có thể nạp đầy-không có bong bóng cho hộp mực insulin?
Trả lời: Thiết bị nạp hộp mực ALWELL sử dụng cơ chế đóng chân không và đóng chân không tiên tiến. Bằng cách loại bỏ không khí khỏi nòng hộp mực trước khi đặt nút chặn, nó sẽ loại bỏ hoàn toàn bọt khí ở khoảng trống phía trên, đảm bảo độ ổn định của công thức và độ chính xác về liều lượng cho hệ thống tiêm bút insulin.
Câu hỏi: Máy có tương thích với bao bì hộp mực tổ/bồn Sẵn sàng sử dụng (RTU) không?
Đ: Vâng. Máy được tối ưu hóa hoàn toàn cho các hộp mực-đã tiệt trùng trước RTU được đóng gói trong các tổ và bồn. Trong môi trường vô trùng cấp A, nó tự động thực hiện bóc nắp, nâng tổ, làm đầy, đóng chân không và -làm tổ lại mà không cần tiếp xúc trực tiếp với người vận hành.
Câu hỏi: Độ chính xác về liều lượng đối với hộp mực-có thể tích nhỏ từ 1,5ml đến 5ml là bao nhiêu?
Đáp: Được trang bị máy bơm pít-tông gốm có độ chính xác cao-và bộ truyền động trợ động bước vi-, bộ nạp hộp mực ALWELL mang lại độ chính xác về liều lượng trong phạm vi±1%. Cân kiểm tra động 100% IPC (Trong-Kiểm soát quy trình) tùy chọn đảm bảo không loại bỏ-hộp mực thông số kỹ thuật nào trong quá trình-tốc độ cao.
Hỏi: Máy này có thể được tích hợp vào dây chuyền đóng gói insulin đầy đủ không?
Đ: Chắc chắn rồi. ALWELL cung cấp giải pháp đóng gói chìa khóa trao tay. Bộ phận nạp và đóng hộp mực này có thể liên kết liền mạch với các đường ống rửa/khử trùng phía trước và thiết bị phía sau, chẳng hạn như máy lắp ráp bút, hệ thống ghi nhãn và dây chuyền đóng thùng.
Câu hỏi: Máy có hỗ trợ ghi nhật ký dữ liệu trực tuyến và theo dõi kiểm tra để tuân thủ quy định không?
Đ: Vâng. Điều khiển phần mềm thông minh PLC của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 11. Nó bao gồm ủy quyền mật khẩu nhiều cấp, quản lý công thức nấu ăn, ghi dữ liệu lịch sử theo thời gian thực và khả năng theo dõi kiểm tra hoàn chỉnh, đảm bảo tất cả dữ liệu sản xuất và lô được lưu trữ theo dõi và không thể sửa đổi.
Câu hỏi: Bạn có cung cấp dịch vụ FAT (Kiểm tra chấp nhận tại nhà máy) và SAT (Kiểm tra chấp nhận tại địa điểm) không?
A: Vâng, chúng tôi cung cấp cả hai! Trước khi giao hàng, chúng tôi tiến hành quy trình FAT nghiêm ngặt trực tuyến hoặc tại chỗ-tại nhà máy của chúng tôi bằng cách sử dụng chai và mẫu chất lỏng thực tế của bạn, cung cấp cho bạn tài liệu và video kiểm tra chi tiết. Sau khi giao hàng, nhóm kỹ thuật của chúng tôi sẵn sàng-đào tạo SAT, lắp đặt, hoa hồng và vận hành tại chỗ tại cơ sở của bạn.
Hỏi: Thời gian giao hàng và thời gian bảo hành của máy rót ALWELL là bao lâu?
Trả lời: Vì hầu hết các máy chiết rót dược phẩm đều yêu cầu tùy chỉnh dựa trên kích thước thùng chứa và đặc tính chất lỏng của bạn nên thời gian thực hiện tiêu chuẩn dao động từ 60 đến 90 ngày. Chúng tôi cung cấp bảo hành toàn diện 12-tháng kể từ ngày lắp đặt, được hỗ trợ kỹ thuật trọn đời và giao phụ tùng thay thế nhanh chóng.
Hỏi: Làm cách nào tôi có thể nhận được báo giá tùy chỉnh cho sản phẩm dược phẩm cụ thể của mình?
Trả lời: Bạn có thể nhấp vào nút Liên hệ với chúng tôi hoặc gửi email kèm theo thông số kỹ thuật về hộp đựng của bạn (hình vẽ lọ/ống tiêm), thể tích chiết rót (ml), tốc độ mục tiêu (chai/giờ) và đặc tính thuốc (độ nhớt, độ tạo bọt, nhiệt độ). Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi sẽ thiết kế đề xuất kỹ thuật chi tiết và báo giá cho bạn trong vòng 24 giờ!
[Liên hệmột kỹ sư ngay bây giờ để có được giải pháp tùy chỉnh]
Chú phổ biến: Máy nạp hộp insulin tự động (1,5-5ml RTU)|ALWELL, Máy chiết rót hộp insulin tự động Trung Quốc (1,5-5ml RTU)|ALWELL nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy
