Máy chiết rót dược phẩm

Máy chiết rót dạng tiêm của ALWELL tại Thượng Hải sử dụng hệ thống điều khiển servo hoàn toàn và tích hợp-công nghệ bơm pít tông gốm có độ chính xác cao, đạt độ chính xác chiết rót là ±1%, vượt qua tiêu chuẩn ngành là ±2%. Công nghệ làm đầy chân không cải tiến của nó giúp loại bỏ bọt khí, khiến nó đặc biệt thích hợp để làm đầy các vật liệu có độ nhớt cao như axit hyaluronic và dược phẩm sinh học collagen, giải quyết các vấn đề làm đầy không đều và bọt khí còn sót lại thường thấy trong thiết bị truyền thống khi xử lý vật liệu có độ nhớt cao.

Thiết bị này được trang bị hệ thống bảo vệ dòng chảy tầng Cấp 100 và hộp găng tay vận hành vô trùng, hoạt động hoàn toàn trong môi trường tiêu chuẩn GMP{1}}, vượt xa tiêu chuẩn phòng sạch Cấp 10.000 của thiết bị thông thường. Đường ống khí chân không được trang bị bộ lọc dạng viên nang và van màng vệ sinh, kết hợp với-giám sát thời gian thực bằng cảm biến chân không có độ chính xác-cao, đảm bảo tính vô trùng và ổn định của quy trình chiết rót cũng như giảm đáng kể nguy cơ nhiễm bẩn sản phẩm.

Máy sử dụng hệ thống điều khiển PLC và màn hình cảm ứng-cấp công nghiệp của Siemens, hỗ trợ cài đặt kỹ thuật số và lưu trữ các tham số quy trình, đồng thời có thiết kế chống lỗi thông minh-. So với các thiết bị tương tự, hệ thống kiểm soát của nó có thể ghi lại các thông số chiết rót của từng sản phẩm, cho phép truy xuất nguồn gốc dữ liệu sản xuất hoàn chỉnh và đáp ứng các yêu cầu quản lý chất lượng ngày càng nghiêm ngặt của ngành dược phẩm.

Toàn bộ máy được chế tạo từ thép không gỉ SUS304, với các bộ phận tiếp xúc bằng vật liệu được làm bằng thép không gỉ cấp -y tế 316L và silicone được FDA- chứng nhận. Tất cả các mô hình đã thông qua chứng nhận CE của EU và xác minh tuân thủ GMP. So với các vật liệu-công nghiệp được một số nhà sản xuất trên thị trường sử dụng, khả năng tương thích sinh học của nó vượt trội hơn, khiến nó đặc biệt phù hợp để sản xuất các sản phẩm sinh học có giá trị-cao.

Công ty cung cấp hỗ trợ kỹ thuật từ xa 24- giờ, duy trì lượng tồn kho dồi dào các phụ tùng thay thế quan trọng và cung cấp thời gian phản hồi dịch vụ nhanh hơn 30% so với mức trung bình của ngành. Một tệp chuyên dụng được tạo cho mỗi máy, cung cấp dịch vụ hiệu chỉnh hiệu suất hàng năm và bảo trì phòng ngừa để đảm bảo hoạt động ổn định lâu dài.